Неразумната организация на вентилацията и въздушния поток е друг ключов проблем, който не може да бъде пренебрегнат при изграждането на чисти стаи за производствени линии за кухи капсули. Основната функция на чистата стая е да поддържа чиста среда без прах, микроорганизми и други замърсители, а разумната вентилация и научната организация на въздушния поток са основата за осигуряване на тази функция. Въпреки това, в действителния строителен процес, поради неправилно проектиране на системите за подаване и връщане на въздух и контрол на разликата в налягането, често възникват редица проблеми като мъртви зони на въздушния поток, турбулентен поток и кръстосано-замърсяване, което сериозно засяга чистотата на производствената среда и качеството на кухите капсули.
Неправилното проектиране на системите за подаване и връщане на въздух е основната причина за неразумната организация на въздушния поток. При проектирането на чисти помещения на линии за производство на кухи капсули, оформлението, обемът на въздуха и скоростта на вятъра на изходящите отвори за подаване и връщане на въздух трябва да бъдат стриктно съобразени с производствения процес и разположението на цеха. Въпреки това, в много строителни случаи проектирането на захранващия и връщащия въздух не отчита напълно особеностите на всеки производствен процес (като смесване на лепило, потапяне, сушене, рязане, монтиране, вътрешно опаковане и т.н.), което води до неразумна посока на въздушния поток и неравномерно разпределение на въздуха в цеха. От една страна, мъртвите зони на въздушния поток се образуват в локалните зони на цеха. Тези мъртви зони имат лош вентилационен ефект и замърсители като прах и микроорганизми, генерирани в производствения процес (като прах, генериран по време на рязане на капсулата и микроорганизми във въздуха), не могат да бъдат изхвърлени навреме и ще се натрупват непрекъснато, разрушавайки чистата среда на цеха. От друга страна, в някои области във въздушния поток възниква турбулентен поток. Нарушеният въздушен поток не само ще повлияе на стабилността на средата на чистата стая (като причинява колебания в температурата и влажността), но също така ще пренесе праха и микроорганизмите, генерирани в производствения процес, за да се разпространят произволно в работилницата, увеличавайки риска от кръстосано-замърсяване между различните производствени връзки.
Кръстосаното-замърсяване, причинено от неразумна организация на въздушния поток, е основна скрита опасност, засягаща качеството на кухите капсули. Като носители на лекарства се използват кухи капсули, чиито изисквания за чистота са изключително високи. След като настъпи кръстосано-замърсяване между различни производствени връзки (като кръстосано-замърсяване между зоната за смесване на лепилото с повече прах и вътрешната зона на опаковката с високи изисквания за чистота), това ще доведе директно до замърсяване на обвивката на капсулата, ще повлияе на безопасността и ефективността на последващото пълнене на лекарството и дори ще причини партидно бракуване на продукти в тежки случаи. Например, прахът, генериран в процеса на рязане на капсулата, се пренася от турбулентен въздушен поток към вътрешната област на опаковката, която ще се прилепи към повърхността на готовите капсули, което води до неквалифицирана чистота на продукта; микроорганизмите в зоната с ниска-чистота се разпространяват в образуващата зона с висока-чистота, което може да причини микробно замърсяване на обвивката на капсулата.
В допълнение, неуспехът на контрола на разликата в налягането между различните функционални зони е друга важна проява на неразумна вентилация и организация на въздушния поток, а също така е ключов фактор, водещ до дифузия на прах и микроорганизми. В чистото помещение на линиите за производство на кухи капсули различните функционални зони (като зона за съхранение на суровини, зона за смесване на лепило, зона за формоване, зона за опаковане, зона за изхвърляне на отпадъци и т.н.) имат различни изисквания за чистота и е необходим разумен контрол на разликата в налягането, за да се образува посока на въздушния поток от зона с висока-чистота към зона с ниска-чистота, така че да се предотврати дифузията на замърсители от зона с ниска-чистота към зона с висока-чистота. Въпреки това, по време на строителния процес, поради неправилното проектиране на баланса на обема на въздуха на вентилационната система, неразумната настройка на сензорите за разлика в налягането или лошата херметичност на структурата на корпуса на работилницата, разликата в налягането между различните функционални зони не може да достигне определения стандарт и дори възниква обратна разлика в налягането.
Когато контролът на разликата в налягането се провали, посоката на въздушния поток между функционалните зони се обръща или нарушава, което директно ще доведе до разпространение на прах, микроорганизми и други замърсители в зоната с ниска-чистота към зоната с висока-чистота. Например, ако разликата в налягането между зоната за смесване на лепилото (ниска чистота) и зоната за формоване (висока чистота) не отговаря на стандарта, прахът, генериран в зоната за смесване на лепилото, ще се разпространи към зоната за формоване с въздушния поток, замърсявайки разтвора на лепилото и обвивката на формиращата капсула; зоната за изхвърляне на отпадъци с повече микроорганизми ще има въздух, който тече обратно към зоната за опаковане поради обратната разлика в налягането, което води до микробно замърсяване на готовите капсули. В същото време неуспехът на контрола на разликата в налягането също ще повлияе на нормалната работа на херметичността на чистата стая, като допълнително ще изостри проблема с разстройството на въздушния поток и дифузията на замърсителите.
В обобщение, неразумната организация на вентилацията и въздушния поток, включително неправилното проектиране на подаването и връщането на въздух и неуспехът на контрола на разликата в налягането, не само ще унищожи чистата среда на цеха за производство на кухи капсули, но също така ще доведе до разпространение на прах и микроорганизми, ще причини кръстосано -замърсяване и в крайна сметка ще повлияе на степента на квалификация и безопасността на качеството на продуктите. Този проблем е тясно свързан с дизайна, избора на оборудване и качеството на конструкцията на чистата стая. Следователно в ранния етап на изграждане на чисти помещения е необходимо напълно да се комбинират характеристиките на производствения процес на кухите капсули, да се оптимизира дизайнът на вентилацията и организацията на въздушния поток, да се избере подходящо оборудване за вентилация и контрол на налягането и строго да се контролира качеството на конструкцията, за да се гарантира рационалността и стабилността на подаването на въздух и връщането на въздух и контрол на разликата в налягането.
